Theo đài RT (Nga), quyết định thu hồi được đưa ra sau khi các cơ quan quản lý phát hiện loại thuốc này chứa hàm lượng cao nitrosamine. Nitrosamine là chất có thể gây ung thư. Giới chức khuyến cáo những người đang sử dụng thuốc huyết áp Accuretic trong việc phòng ngừa nguy cơ đột quỵ và đau tim nên tìm các loại thuốc khác để thay thế.

Cụ thể, một số lô Accuretic và hai phiên bản khác của loại thuốc này (quinapril HCl/hydrochlorothiazide) đã bị phát hiện có mức N-nitroso-quinapril cao hơn mức có thể chấp nhận do cơ quan quản lý dược phẩm đặt ra. Pfizer đã cung cấp số lô thuốc và các thông tin khác để xác định các lô thuốc có chứa chất gây nguy hại cho sức khoẻ con người.

Những chất này thường có trong thực phẩm với lượng nhỏ, như dưa chua muối, thịt hun khói, đồ chế biến sẵn, đóng hộp, sản phẩm từ sữa.... Tiêu thụ nhiều thức ăn, tiếp xúc tạp chất trên trong thời gian dài có thể làm tăng nguy cơ ung thư thực quản, dạ dày.

“Mặc dù mọi người đều tiếp xúc với nitrosamine ở mức độ nào đó, nhưng những tạp chất này có thể làm tăng nguy cơ ung thư nếu sử dụng chúng trên mức chấp nhận được trong thời gian dài”, Pfizer khuyến cáo.

Hãng dược phẩm Pfizer không nói rõ mức nitrosamine được phát hiện trong các lô thuốc huyết áp là bao nhiêu. Tuy nhiên, công ty cho biết loại thuốc này có hồ sơ an toàn đã được cấp phép lưu hành trong hơn 20 năm và trải qua một chương trình thử nghiệm lâm sàng nghiêm ngặt.

“Dựa trên dữ liệu sẵn có, Pfizer tin rằng hồ sơ lợi ích/ rủi ro của các sản phẩm vẫn tích cực”, tuyên bố của công ty cho biết. Việc thu hồi là hoàn toàn tự nguyện và đang được tiến hành với sự giám sát của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA).

ccuretic và các phiên bản của loại thuốc này thường được kê đơn cho bệnh nhân cao huyết áp nhằm làm giảm nguy cơ mắc các biến chứng tim mạch, như đột quỵ và nhồi máu cơ tim.

Pfizer cho biết thêm bệnh nhân đang sử dụng thuốc Accuretic nên tham khảo ý kiến ​​của bác sĩ về các lựa chọn điều trị thay thế. Giới chức cũng khuyến cáo nhà bán buôn, nhà phân phối loại thuốc này nên “ngừng sử dụng, phân phối và kiểm dịch sản phẩm ngay lập tức.”

Pfizer, tập đoàn dược phẩm khổng lồ trị giá hàng tỉ USD có trụ sở tại New York, đã sản xuất nhiều loại thuốc khác nhau. Trong hai năm qua, Pfizer được biết đến là nhà sản xuất hàng đầu của vaccine phòng bệnh COVID-19 sử dụng công nghệ mRNA.