Trong 6 tháng đầu năm 2024, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng triển khai 100 gói thầu, với tổng giá trị hơn 322 tỷ đồng, tương ứng với 3.664 mặt hàng; trong đó không trúng thầu, hủy thầu hơn 22 tỷ đồng (9,36%), tương ứng với 399 mặt hàng. Theo Sở Y tế, vào cuối năm 2023 và đầu năm 2024, việc thực hiện công tác đấu thầu bị gián đoạn do sự thay đổi quy định về đấu thầu. Đồng thời, Bộ Y tế cũng chưa ban hành Thông tư hướng dẫn thực hiện đấu thầu riêng cho thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm.

Ngoài ra, việc các văn bản quy phạm pháp luật mới được ban hành và đang trong quá trình hoàn thiện buộc các đơn vị y tế phải dừng lại các công việc liên quan công tác đấu thầu để cập nhật, nghiên cứu và điều chỉnh dự toán, kế hoạch mua sắm, nhằm đảm bảo đúng quy định, làm ảnh hưởng tiến độ thực hiện của các gói thầu. 

Bên cạnh đó, thiết bị y tế, vật tư tiêu hao chưa có tên gọi thống nhất dẫn đến sự không đồng bộ. Mỗi cơ sở y tế sử dụng một tên gọi khác nhau, gây khó khăn trong việc rà soát, theo dõi kết quả cũng như việc thực hiện hợp đồng giữa các cơ sở y tế với doanh nghiệp.

Hiện nay, việc phân loại trang thiết bị y tế do chủ sở hữu trang thiết bị y tế quyết định cũng như các quy tắc về phân loại thiết bị A, B, C, D chưa rõ ràng. Tuy nhiên, cùng một mặt hàng, nhiều doanh nghiệp phân loại khác nhau, cũng như việc công khai phân loại trên hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý trang thiết bị y tế (hệ thống Dmec) có nhiều sự khác nhau.

Bộ Y tế đã lấy ý kiến góp ý về dự thảo danh mục mua sắm tập trung cấp quốc gia đối với thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm, dự thảo nguyên tắc, tiêu chí phân nhóm thiết bị y tế theo tiêu chuẩn kỹ thuật, chất lượng trong đấu thầu, dự thảo Thông tư quy định kê khai giá thiết bị y tế. Tuy nhiên, đến nay Bộ chưa ban hành các thông tư hướng dẫn và chưa có các hệ thống công khai, kê khai giá thiết bị y tế.

Về việc kiểm tra, rà soát thủ tục công bố thiết bị y tế, Sở Y tế đã tổ chức đánh giá, hậu kiểm các cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A, B tại thành phố Đà Nẵng. Trong quá trình hậu kiểm, Sở ghi nhận tình trạng lực lượng kiểm tra còn bị động trong việc xác định chính xác kết quả phân loại của 8 sản phẩm và xác định sản phẩm có phải là trang thiết bị y tế của 3 sản phẩm.

Giám đốc Sở Y tế thành phố Đà Nẵng Trần Thanh Thủy đề nghị Bộ Y tế cần sớm tham mưu ban hành Luật Thiết bị y tế; ban hành thêm các Thông tư hướng dẫn chi tiết thực hiện Luật Đấu thầu số 22/2023/QH15 dành riêng cho thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm để các đơn vị có cơ sở triển khai công tác đấu thầu mua sắm hóa chất, vật tư y tế, thiết bị y tế kịp thời, đáp ứng nhu cầu khám, chữa bệnh cho nhân dân; triển khai việc kê khai, công khai giá và tên thiết bị y tế để các đơn vị có thể tra cứu và tham khảo trong công tác mua sắm thiết bị y tế. Bộ có văn bản hướng dẫn việc hậu kiểm các cơ sở công bố lĩnh vực thiết bị y tế; ban hành thông tư quy định kê khai giá thiết bị y tế và có các hệ thống công khai, kê khai giá thiết bị y tế…/

Võ Văn Dũng